2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更(geng)增加(jia)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)(de)相關工作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局制定的(de)(de)許可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)司在(zai)企(qi)業負責人(ren)(ren)、質量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量檢(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布(bu)(bu)局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)(guan)(guan)理和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)(guan)(guan)理文(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)制度(du)建設等方面進行(xing)文(wen)件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相關條件(jian)(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次(ci)藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證變(bian)更增加范(fan)圍的的檢(jian)(jian)查和(he)驗(yan)收并取(qu)得證書(shu)，標(biao)志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備了(le)原料(liao)藥的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)條(tiao)件，我(wo)公司將(jiang)嚴格(ge)按(an)照國家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)管理(li)規范(fan)要求積極籌備新版藥品GMP認(ren)證檢(jian)(jian)查工作，爭取(qu)早(zao)日(ri)完成(cheng)認(ren)證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)銷售。